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奮斗榜樣丨昆中藥劉艷、李佳杏榮膺2019“昆藥之星”
作者:文 | 品牌中心品牌部 趙小康 來源:品牌中心品牌部/趙青 T 瀏覽字號
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2019年,昆中藥乘中醫藥創新傳承發展新態勢的利好,在集團公司的大力支持下,突破進取,在中醫藥事業改革發展大潮中攻堅克難,砥礪前行,新廠馬金鋪的搬遷工作取得了突破性進展,而這,離不開每一位參與員工的辛勤耕耘,本次榮膺2019“昆藥之星”評選活動中,昆中藥劉艷、李佳杏兩位同事便是其中的代表。


馬金鋪整體搬遷中為研發質量平穩過渡保駕護航



昆中藥副總經理劉艷女士


2019年是忙碌而壓力重重的一年,研發質量系統面臨著完成140個品種轉移、305個配方顆粒標準研發及GMP符合性檢查兩個重大項目,以及搬遷之后的現場、產品質量管理。


首先,我把重點工作按時間、結果節點進行層層分解,并要求各部門保證結果,有問題及時提出,我則負責協調、解決問題,如品種轉移品種,我采取分級對接的方式,步步跟進檢驗、審批進度,同時仔細研讀相關政策,定期與注冊、檢驗部門交流、請教,在11月我們獲得了所有140個品種的轉移批件,僅用了1年零2個月。


配方顆粒標準研究工作首先是公司領導的英明決策、積極努力的結果,當初申報的企業有近20家,最終確定了5家,競爭之激烈可見一斑。我們要在幾乎沒有研究基礎、不到一年半的時間內完成305個標準研究并通過審評,在爭取試點之際藥學部就開起了9+6的工作模式,即每天早上9點到晚上9點,每周6天,好幾位同事為了完成研究工作,又恢復了“單身”,直接住在了馬金鋪的宿舍里。作為項目責任人,我對外積極向審評、注冊等部門提出審評技術標準、符合性檢查標準的建議,對內擠出時間參與具體工作,與大家一起加班, 終于,碩果累累:10月60個標準順利通過復核,11月中旬所有標準通過了評審,而且我們的資料得到了審評中心的表揚,11月末我們通過了GMP符合性檢查,成為第二家完成了此項目的企業,同時與此配套的配方顆粒生產線建設補助資金4000萬也全部到位。


所有的成績都是集體的力量,生產車間在產能異常緊張的情況,仍然協助完成了近1200批樣品的試制,為此有的同事數月沒有休息,正是這些可愛可敬的同事,正是昆中藥積極向上、不畏艱難的精神,激勵我攻堅克難,把壓力變動力,把責任變成結果。作為其中一員,我將不忘初心,再接再厲。


承載配方顆粒研究項目,305個中藥配方顆粒正式獲批



昆中藥產品研發員李佳杏女士


“昆中藥配方顆粒研究項目”于2016年立項,藥學部開始對305個品種中藥配方顆粒進行研究,2018年12月申請并通過審評成功入選云南省工信委4家中藥配方顆粒試點研究企業名單。截至2019年12月,昆中藥完成了305個配方顆粒的工藝及質量標準研究、試生產樣品制備及工藝驗證、申請資料報送、標準復核、技術審評、GMP符合性檢查,12月底獲得備案批件。


本項目時間緊,工作任務繁重,我主要負責其中62個中藥配方顆粒品種的工藝及質量標準等藥學研究,同時承擔了305個配方顆粒備案申請的注冊申報和60個中藥配方顆粒抽樣送省藥檢所復核檢驗的工作任務。在此期間,帶領小組成員加班加點,除了完成相關品種的研究試驗、申報資料的撰寫,并對305個品種申報資料及樣品送檢資料認真整理核對、報送受理,及時跟進配方顆粒在省藥檢所復核檢驗及省藥審中心的藥學審評等工作,確保配方顆粒的申報工作有條不紊的順利進行,按期推進了配方顆粒的研究及報批進度,保證了昆中藥305個品種在規定的時限內按要求完成研究及申報工作,為昆中藥配方顆粒取得備案批件和未來配方顆粒生產奠定了堅實的基礎。


自2017年開始,昆中藥一直致力于140個藥品批準文號的品種轉移工作,其中2019年獲得109個批準文號變更生產場地的注冊批件。我主要負責其中15個品種的藥學研究工作和申報資料的撰寫,完成了109個藥品批準文號變更生產場地的注冊申報,積極認真組織協調、及時跟進藥監局審評審批、省檢復核等工作,使得品種轉移工作順利開展。最終在2019年11月通過了云南省藥品監督管理局的注冊審批,并順利獲批。


作為一名產品研發員除了完成自己的本職工作外,還兼職注冊申報的工作,這一年加班加點的高強度工作,并沒有讓我退縮,一顆渴望成長的心促使我竭盡全力的去完成自己的工作。2019年攻堅克難,迎難而上才能成就更好的自己,同時為昆中藥未來的發展添磚加瓦。


在任務面前,他們勇于挑戰,敢于擔當

在工作上,他們積極努力,精益求精

他們堅守職責,為目標奮勇向前,用結果展示價值,為公司戰略目標的實現添磚加瓦

他們不唯一,但很典型,是值得表彰的奮斗者,

也是值得學習的榜樣!





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