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砥礪前行,共譜新篇|昆中藥140個藥品批準文號變更生產場地補充申請獲批
作者:文|藥學部 李佳杏 來源:品牌中心品牌部/馮丹魚 T 瀏覽字號
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11月26日,昆中藥140個藥品批準文號申請變更藥品生產場地的補充申請(原生產場地為昆明市螺螄灣276號,申請變更為昆明市高新區馬金鋪街道辦事處照塘街82號),全部獲得了由云南省食品藥品監督管理局頒布的藥品補充申請批件。


2017年,昆中藥按照昆明市政府“退二進三”的政策要求進行搬遷,并在馬金鋪建成新廠房及車間。2017年12月,公司向云南省食品藥品監督管理局提出昆中藥的140個藥品批準文號的申請變更藥品生產場地的注冊申請,并完成受理。在經過長達2年的時間里,通過公司研發、生產、質量等各相關部門的通力協作,分三批完成了“舒肝顆粒”等90個在生產藥品批準文號的生產驗證、樣品自檢及抽樣省檢、穩定性試驗研究、申報資料報送、藥學審評等工作及注冊程序;以及 “阿咖酚散” 等50個常年未生產品種的變更生產地址的申報,最終于2019年11月通過了云南省食品藥品監督管理局的技術審評及審批,并順利取得了140個藥品批準文號藥品補充申請批件。


兩年以來,昆中藥一直致力于品種轉移工作,克服搬遷過程中的重重困難,最終順利完成搬遷。隨著昆中藥“舒肝顆粒”等140個藥品批準文號變更生產場地補充申請的批準,昆中藥新廠投產步入發展新篇章。


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